Михаил Стасов предлагает Вам запомнить сайт «Новости науки»
Вы хотите запомнить сайт «Новости науки»?
Да Нет
×
Прогноз погоды

И радость познания движет нами

ТАБЛЕТКА ОТ ЖАДНОСТИ

развернуть

Весной и летом миллионы людей отправляются не на шашлыки, а в аптеку — покупать лекарства от аллергии. И стоимость таблеток заставляет их страдать еще больше. Почему препараты такие дорогие? Из чего складываются эти суммы?

03ED0AWH.jpg

10 тыс. долларов

Анализ литературы
Р = 10%, $ = 10 000 *

Исследователи, обычно связанные с фармкомпаниями, изучают публикации в научных журналах, чтобы найти «цели» для воздействия лекарств. Например, белок, связывание с которым может повлиять на ход болезни. Перспективной оказывается примерно одна гипотеза из ста.

13,3 млн долларов

Тестирование гипотез
Р = 3%, $ = 330 000

Ученые экспериментально проверяют, работает ли их идея. Например, действительно ли выбранный ими белок имеет отношение к изучаемой болезни. Так, компания Bayer выяснила, что воспроизводятся результаты лишь каждого третьего исследования.

28,7 млн долларов

Скрининг
Р = 50%, $ = 1 000 000

На основе данных о структуре вещества, аналогов из литературы, интуиции и везения ученые при помощи роботов перебирают миллионы кандидатов и находят лиды — вещества, которые как-то воздействуют на нужную цель. По статистике, это удается лишь в половине случаев.

63,3 млн долларов

Оптимизация лида, предклиника
Р = 69%, $ = 15 000 000

Ученые отбирают самые перспективные соединения (лиды), испытывают их на культурах клеток и животных, подбирают диапазон лечебных доз и форму лекарства — таблетки, инъекции и т. д.

124,3 млн долларов

Клинические испытания, фаза 1
Р = 67%, $ = 20 000 000

Исследователи выясняют, токсично ли вещество для людей, и подбирают безопасные дозы. Три из десяти перспективных препаратов оказываются слишком токсичны.

498,2 млн долларов

Клинические испытания, фаза 2
Р = 39%, $ = 70 000 000

На этой стадии ученые определяют, работает ли препарат на человеке, и подбирают лечебные дозы. Три лекарства из пяти потенциальных не демонстрируют никакого положительного эффекта на людях в безопасных дозах.

958,3 млн долларов

Клинические испытания, фаза 3
Р = 68%, $ = 150 000 000

Исследователи смотрят, действительно ли вещество работает лучше, чем уже существующие препараты или плацебо («пустышка»). Без этого невозможно судить об истинной эффективности лекарства. В трех из десяти случаев эффект, наблюдавшийся в фазе 2, оказывается не связан с самим лекарством. Неуспех на этой стадии — катастрофа для компании.

1 млрд 110 млн долларов

Регистрация в FDA
Р = 86%, $ = 2 000 000

Разработчики подают в FDA (Food and Drug Administration — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) документы о безопасности, эффективности, дозах и т. д. Сотрудники оценивают, удовлетворяет ли препарат всем требованиям, и перепроверяют результаты фазы 3. В каждом шестом случае оказывается, что производитель лекарства был излишне оптимистичен в оценках ее результатов.

* P — вероятность успеха
$ — чистая стоимость каждой стадии

iStock-168408080.jpg

Снежный ком: откуда берутся миллионы

Хотя сами по себе все этапы исследований относительно дешевы, суммарная стоимость разработки на каждой следующей стадии увеличивается в разы. Дело в том, что вероятность успеха на всех стадиях далека от 100% (см. значение P), и в случае провала фирме приходится начинать все заново. Чем позже случается провал, тем больше потери компании. Эти издержки и формируют колоссальную суммарную стоимость.

Подозрительная дешевизна

Лекарства, срок патентования которых истек, начинают производить множество фирм. В итоге цена на них падает в разы. Сегодня упаковка популярных «старых» препаратов, например аспирина, стоит дороже самого вещества. А вот новые лекарства, которые не проходили всего затратного цикла производства, приносят создателям сверхприбыли, но их лечебный эффект неизвестен. К сожалению, в эту категорию попадает огромное количество популярных российских препаратов.

Проект длиной в поколение

VS8_089_Medicine-1.jpg

В случае если все идет успешно, на создание одного препарата уходит около 25 лет. Но очень часто цикл обрывается на одной из стадий. Например, лекарство оказалось токсичным, и фармкомпании приходится начинать процесс заново.

Жестокая математика

У фармкомпаний есть около 12 лет, чтобы окупить разработку лекарства, — с момента регистрации в FDA до конца действия патента. Чтобы выйти в ноль, нужно продавать новый препарат на 83 млн долларов в год. Предположим, мы создали средство от аллергического ринита «Вокругсветин». От этой болезни страдают примерно 20% из 300 млн жителей США (все цифры даны для США, так как в России нет полного цикла создания лекарств). Допустим, препарат купит примерно каждый десятый, то есть 2% (это много). Подсчитаем минимальную стоимость пачки лекарства:

2% от 300 млн жителей = 6 млн человек

1,1 млрд долларов / 12 лет = 91,7 млн долларов / 1 год

91,7 млн долларов / 6 млн человек = 15,3 доллара / 1 человек

И это без учета затрат на производство, логистику, дистрибуцию, маркетинг, дополнительные исследования (проверка на отсроченные побочные явления) и т. д. Они увеличивают цену вдвое — до 30 долларов. Маржа фармкомпаний составляет около 20%, чтобы покрыть все возможные риски — например, риск провала препарата, если у него обнаружится серьезный побочный эффект.


Источник →

Опубликовано 08.08.2017 в 14:19

Комментарии

Показать предыдущие комментарии (показано %s из %s)
Сергей Ведринский
Сергей Ведринский 8 августа, в 18:27 Красиво расписано, только есть одно но. "Доходы крупнейших фармацевтических компаний превышают доходы от продажи нефти, оружия и автомобилей. В том числе благодаря реализации подделок"
Источник: https://versia.ru/doxody-krupnejshix-farmacevticheskix-kompa...
Дык, на кого рассчитана данная статья? Трудно погуглить?
Может хватит "лапшу на уши вешать", говорите прямо - будем повышать цены, хрен вам, а не шашлыки, будем добивать пенсионеров и малоимущих.
Текст скрыт развернуть
1
Показать новые комментарии
Показаны все комментарии: 1
НАСА опубликовало новый сним…

НАСА опубликовало новый снимок с поверхности Луны

12 фев 16, 15:09
+629 140
Прилетает на Землю инопланет…

Прилетает на Землю инопланетянин, чтоб внести землян в «Каталог разумных цивилизаций» и спрашивает...

2 ноя 16, 12:55
+472 103
Беспатронное оружие запатент…

Беспатронное оружие запатентовал российский изобретатель

27 апр 16, 00:33
+368 90
Как я был быдлом. Воспоминан…

Как я был быдлом. Воспоминания тоталитарного ЧПУшника

29 янв 16, 15:59
+312 144
Россия презентует миру лазер…

Россия презентует миру лазерное и ускорительное оружие

26 апр 15, 22:45
+247 133
Инопланетный корабль обнаруж…

Инопланетный корабль обнаружили в Казахстане

2 ноя 16, 01:56
+247 110
Изображение Иисуса Христа, с…

Изображение Иисуса Христа, сделанное еще при его жизни, оказалось подлинным

2 дек 16, 01:22
+229 537

Последние комментарии

Анатолий Обидин
Мы для них - эксперимент, учебный.
Анатолий Обидин Инопланетяне должны быть похожи на нас
Юрий Пережогин
Юрий Пережогин
вячеслав харченко
Владимир Трощенко
Читать
Новое на сайте
Помощник Путина назвал «Роскосмос» «ни фига не зарабатывающим»
12 дек, 13:45
0 0
Межзвездный астероид Оумуамуа проверят на присутствие инопланетян
12 дек, 00:20
0 0
Нет в продаже? Сделай сам! Интересные изобретения и самоделки из старых журналов
12 дек, 00:00
+10 0